Kabrita: Creștere sigură și sănătoasă pentru sugari

Laptele de capră s-a dovedit a fi o bază bună pentru formulele pentru sugari. S-a demonstrat că compoziția naturală a laptelui de capră este mai apropiată de compoziția laptelui matern decât cea a laptelui de vacă (adică laptele bovin) în ceea ce privește o serie de aspecte.^1,2 Deși laptele de capră seamănă mai mult cu laptele matern, acesta trebuie totuși modificat pentru a satisface nevoile specifice ale sugarilor.

În 2012, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz pozitiv cu privire la adecvarea laptelui de capră ca sursă de proteine pentru preparatele pentru sugari și preparatele de continuare, cu condiția ca produsul final să respecte criteriile de compoziție prevăzute în Directiva 2016/127/CE. EFSA și-a bazat avizul pe datele dintr-un studiu dublu-orb, randomizat și controlat, care a testat o formulă pentru sugari și o formulă de continuare fabricate din lapte integral de capră, cu raportul natural de zer-cazeină din laptele de capră.³

În 2017, concentratul de proteine din zer de capră și laptele praf degresat de capră produs de Ausnutria au fost considerate „în general recunoscute ca sigure” (GRAS GRN nr. 644) de către FDA. Ausnutria a dezvoltat o formulă specifică de lapte de capră care respectă reglementările din diferite regiuni. Pentru Europa, aceasta respectă Directiva 2016/127/CE, în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informațiile pentru formula pentru sugari și formula de continuare.

În 2023, FDAa finalizat evaluarea formulei pentru sugari pe bază de lapte de capră Kabrita. Formula pentru sugari pe bază de lapte de capră Kabrita este prima formulă europeană pentru sugari care îndeplinește cerințele FDA în materie de nutriție și siguranță și va crește disponibilitatea formulelor pentru sugari în Statele Unite (FDA, 23 iunie 2023). Această evaluare s-a bazat pe un studiu dublu-orb, randomizat, controlat, care îndeplinește cerințele FDA, comparând formula pentru sugari pe bază de lapte de capră Kabrita cu formula pe bază de lapte de vacă și utilizând sugarii alăptați la sân ca grup de referință.⁴ Acest studiu a demonstrat că formula pentru sugari pe bază de lapte de capră Kabrita este sigură, bine tolerată și a dus la o creștere sănătoasă a sugarilor. Mai multe informații despre acest studiu sunt disponibile în secțiunea de mai jos „Studiile Kabrita privind sugarii”.

Faceți clic pe infograficul și videoclipul de mai jos pentru o prezentare succintă a proteinelor din laptele de capră ca sursă sigură pentru formulele de lapte pentru sugari.

Formula Kabrita a fost investigată cu succes de Ausnutria în ceea ce privește siguranța, toleranța și adecvarea nutrițională în cadrul mai multor studii Ausnutria efectuate pe sugari și într-o meta-analiză.

Primul studiu a fost un studiu controlat randomizat dublu-orb (n=304) pentru a determina parametrii de creștere și siguranță la nou-născuții hrăniți cu Kabrita, în care o formulă pe bază de lapte de vacă (CMF) a servit drept control și un grup hrănit la sân (BF) drept referință pe durata a șaisprezece săptămâni de intervenție. ⁴ sugari sănătoși născuți la termen, cu vârsta de până la 14 zile, au fost recrutați din 25 de centre de studiu europene. Scorurile Z pentru greutatea în funcție de vârstă, greutatea în funcție de lungime și lungimea în funcție de vârstă ale sugarilor care au consumat Kabrita (n=111) au fost comparate cu scorurile Z ale sugarilor care au consumat CMF (n=107) sau lapte matern (n=86). Scorurile Z pentru greutatea în funcție de vârstă sunt un parametru care compară greutatea unui sugar la o anumită vârstă cu graficele de creștere de referință ale OMS. Acest studiu a arătat că creșterea în greutate și scorurile Z pentru măsurătorile antropometrice au fost similare între grupurile care au consumat formula. Incidența evenimentelor adverse grave și a refluxului, iritabilității, colicilor și flatulenței a fost similară între cele trei grupuri. Acest studiu demonstrează că Kabrita asigură o creștere sănătoasă, are o bună tolerabilitate și este sigură de utilizat la sugarii de la naștere.

Faceți clic pe documentul de mai jos pentru mai multe informații despre acest studiu clinic randomizat, dublu orb, controlat.

Al doilea studiu a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat, realizat în Brazilia, care a investigat creșterea sugarilor (n=56) care au consumat formula Kabrita sau formula pe bază de lapte de vacă (CMF) timp de 24 de săptămâni.⁵ Scorurile Z pentru greutatea în funcție de vârstă, greutatea în funcție de lungime și lungimea în funcție de vârstă ale sugarilor care au consumat Kabrita (n=26) au fost comparate cu scorurile Z ale sugarilor care au consumat CMF (n=30). Toți sugarii au prezentat o creștere sănătoasă conform standardelor OMS, iar grupurile au prezentat traiectorii de creștere similare. Nivelurile de Hb au fost mai mari decât criteriile OMS pentru anemie la sugari de 11,0 g/dL și similare între grupuri. Acest studiu a arătat că Kabrita susține o creștere sănătoasă și este bine tolerată de sugarii brazilieni.

Faceți clic pe posterul ESPGHAN de mai jos pentru a citi mai multe despre acest studiu brazilian randomizat, dublu-orb, controlat.

Un al treilea studiu clinic a fost realizat în China și a investigat creșterea sugarilor care au consumat formula Kabrita, formula pe bază de lapte de vacă (CMF) sau lapte matern timp de șase luni^.6 Scorurile Z pentru greutatea în funcție de vârstă, greutatea în funcție de lungime și lungimea în funcție de vârstă ale sugarilor care au consumat Kabrita (n=104) au fost comparate cu scorurile Z ale sugarilor care au consumat CMF (n=92) sau lapte matern (n=68). Scorurile Z pentru greutatea în funcție de vârstă sunt un parametru care compară greutatea unui sugar la o anumită vârstă cu graficele de creștere de referință ale OMS. Acest studiu a arătat că creșterea generală a sugarilor care au consumat formula Kabrita și CMF nu a diferit de creșterea sugarilor alăptați la sân.

Mai mult, nu s-au observat diferențe în ceea ce privește simptomele alergiei la compararea grupurilor Kabrita, CMF și lapte matern. Acest studiu a arătat că creșterea sugarilor care au consumat formula Kabrita a fost similară cu cea a sugarilor alăptați la sân, indicând faptul că adecvarea nutrițională a formulei Kabrita este comparabilă cu cea a laptelui matern.⁶

Faceți clic pe posterul ESPGHAN de mai jos pentru mai multe informații despre acest studiu.

Un alt studiu realizat de echipa de cercetare Ausnutria a evaluat creșterea copiilor chinezi născuți la termen care au consumat formula Kabrita. Datele privind creșterea au fost obținute prin chestionare online completate de 915 sugari chinezi (519 băieți, 396 fete) cu vârsta sub 1 an. Scorurile z pentru greutatea în funcție de vârstă, lungimea în funcție de vârstă și IMC-ul în funcție de vârstă ale sugarilor care au consumat Kabrita au fost comparabile cu cele ale populației de referință internaționale alăptate la sân a OMS. Acest studiu a concluzionat că sugarii care consumă formula Kabrita au modele de creștere normale, comparabile cu cele ale populației de referință a OMS. ⁷

În colaborare cu Universitatea Medicală din Varșovia și Universitatea Wageningen, departamentul de cercetare și dezvoltare al Ausnutria a realizat o analiză sistematică și o meta-analiză, concentrându-se asupra efectului formulelor pentru sugari pe bază de lapte de capră (GMF) asupra creșterii și siguranței sugarilor. ^8,9 În această meta-analiză au fost incluse patru studii pe sugari, cu un total de 670 de sugari. Rezultatele au arătat că parametrii de creștere și siguranță au fost similari în rândul sugarilor hrăniți cu GMF și CMF. În concluzie, GMF este sigur și adecvat pentru utilizarea la sugari de la naștere.

Faceți clic pe documentul Nutrienți de mai jos pentru mai multe informații despre acest studiu.

Studiile Ausnutria privind sugarii, precum și alte studii privind formulele pe bază de lapte de capră demonstrează că formula Kabrita pe bază de lapte de capră susține creșterea sănătoasă, este bine tolerată și poate fi utilizată în siguranță la sugarii de la naștere.