Кабрита: Безопасный и здоровый рост для младенцев

Козье молоко зарекомендовало себя как хорошая основа для детских смесей. Было доказано, что натуральный состав козьего молока по ряду параметров ближе к составу человеческого молока, чем коровьего (т.е. бычьего)^.1,2 Хотя козье молоко больше похоже на человеческое, его все же необходимо модифицировать, чтобы удовлетворить специфические потребности младенца.

В 2012 году Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) дало положительное заключение о пригодности козьего молока в качестве источника белка для детских и последующих молочных смесей при условии, что конечный продукт соответствует критериям состава, изложенным в Директиве 2016/127/EC. EFSA основывает свое заключение на данных двойного слепого, рандомизированного, контролируемого исследования, в котором тестировались молочные смеси для новорожденных и последующие смеси, изготовленные из цельного козьего молока с естественным соотношением сыворотки и казеина козьего молока^.3

В 2017 году концентрат сывороточного белка и нежирное сухое козье молоко компании Ausnutria были признаны FDA"Общепризнанно безопасными" (GRAS GRN No. 644). Ausnutria разработала специальную формулу козьего молока, соответствующую нормативным требованиям в разных регионах. В Европе она соответствует Директиве 2016/127/EC в части особых требований к составу и информации для детских и последующих молочных смесей.

В 2023 году FDAзавершило рассмотрение детской смеси Kabrita на основе козьего молока. Детская молочная смесь на основе козьего молока Kabrita - первая европейская молочная смесь, отвечающая требованиям FDA по питательности и безопасности, которая повысит доступность детских молочных смесей в США (FDA, 23 июня 2023 года). Данный обзор был основан на результатах двойного слепого, рандомизированного, контролируемого исследования, отвечающего требованиям FDA, в котором младенческая смесь Kabrita на основе козьего молока сравнивалась со смесью на основе коровьего молока, а в качестве контрольной группы использовались младенцы, находящиеся на грудном вскармливании^.4 Это исследование показало, что детская смесь Kabrita на основе козьего молока безопасна, хорошо переносится и приводит к здоровому росту младенцев. Более подробная информация об этом исследовании приведена в разделе "Исследования Kabrita для младенцев".

Нажмите на инфографику и видео ниже, чтобы получить краткий обзор белка козьего молока как безопасного источника для детских смесей.

Формула Kabrita была успешно исследована компанией Ausnutria на предмет ее безопасности, переносимости и питательной ценности в ходе многочисленных исследований, проведенных компанией Ausnutria среди младенцев, и мета-анализа.

Первое исследование представляло собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (n=304) по определению параметров роста и безопасности новорожденных, получавших Kabrita, в котором в качестве контроля выступала смесь на основе коровьего молока (CMF), а в качестве контрольной группы - группа детей, находящихся на грудном вскармливании (BF), в течение шестнадцати недель вмешательства. ⁴ Здоровые новорожденные в возрасте до 14 дней были набраны из 25 европейских исследовательских центров. Z-баллы веса для возраста, веса для длины и длины для возраста младенцев, получавших Kabrita (n=111), сравнивались с z-баллами младенцев, получавших CMF (n=107) или человеческое молоко (n=86). Показатель z-скор для веса в зависимости от возраста - это параметр, сравнивающий вес младенца в определенном возрасте с эталонными таблицами роста ВОЗ. Данное исследование показало, что прибавка в весе и z-баллы антропометрических измерений были одинаковыми между группами молочных смесей. Частота серьезных нежелательных явлений, рефлюкса, суетливости, колик и метеоризма была одинаковой в трех группах. Данное исследование показывает, что Kabrita обеспечивает здоровый рост, хорошо переносится и безопасна для использования у детей с рождения.

Нажмите на статью ниже, чтобы получить более подробную информацию об этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании.

Второе исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое контролируемое испытание в Бразилии и изучало рост младенцев (n=56), получавших смесь Kabrita или смесь на основе коровьего молока (CMF) в течение 24 недель^.5 Z-баллы веса в зависимости от возраста, веса в зависимости от длины и длины в зависимости от возраста младенцев, получавших Kabrita (n=26), сравнивались с z-баллами младенцев, получавших CMF (n=30). Все младенцы демонстрировали здоровый рост в соответствии со стандартами ВОЗ, и в группах наблюдались схожие траектории роста. Уровень Hb был выше, чем критерии ВОЗ для анемии у младенцев - 11,0 г/дл, и был схож между группами. Данное исследование показало, что Кабрита поддерживает здоровый рост и хорошо переносится бразильскими младенцами.

Нажмите на плакат ESPGHAN ниже, чтобы узнать больше об этом бразильском рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании.

Третье клиническое исследование было проведено в Китае и изучало рост младенцев, использующих смесь Kabrita, смесь на основе коровьего молока (CMF) или человеческое молоко в течение шести месяцев^.6 Z-баллы веса для возраста, веса для длины и длины для возраста младенцев, использующих Kabrita (n=104), сравнивались с z-баллами младенцев, использующих CMF (n=92) или человеческое молоко (n=68). Показатель z-скор для веса в зависимости от возраста - это параметр, сравнивающий вес младенца в определенном возрасте с эталонными таблицами роста ВОЗ. Данное исследование показало, что общий рост младенцев, использующих смеси Kabrita и CMF, не отличается от роста младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Кроме того, при сравнении групп, получавших смеси Kabrita, CMF и человеческое молоко, не было выявлено различий в симптомах аллергии. Это исследование показало, что рост младенцев, использующих смесь Kabrita, был аналогичен росту младенцев, находящихся на грудном вскармливании, что свидетельствует о том, что питательная ценность смеси Kabrita сопоставима с питанием грудным молоком^.6

Нажмите на плакат ESPGHAN ниже, чтобы получить более подробную информацию об этом исследовании.

В другом исследовании, проведенном исследовательской группой компании "Ауснутрия", оценивался рост китайских грудных детей, использующих молочную смесь Kabrita. Данные о росте были получены с помощью онлайн-анкеты от 915 китайских младенцев (519 мальчиков и 396 девочек) в возрасте до 1 года. Показатели z-скорлупы веса для возраста, длины для возраста и ИМТ для возраста младенцев, использующих Kabrita, были сопоставимы с показателями международной референтной популяции ВОЗ, находящейся на грудном вскармливании. В результате исследования был сделан вывод о том, что у младенцев, использующих смесь Kabrita, нормальные показатели роста, сопоставимые с референтной популяцией ВОЗ. ⁷

В сотрудничестве с Варшавским медицинским университетом и Вагенингенским университетом отдел исследований и разработок компании Ausnutria провел систематический обзор и мета-анализ, посвященный влиянию детских смесей на основе козьего молока (GMF) на рост и безопасность младенцев. ^8,9 В мета-анализ были включены четыре исследования, в которых приняли участие 670 младенцев. Результаты показали, что параметры роста и безопасности были одинаковыми среди младенцев, вскармливаемых ГМП и КМП. В заключение можно сказать, что ГМФ безопасен и подходит для использования у детей с рождения.

Нажмите на статью "Питательные вещества" ниже, чтобы получить более подробную информацию об этом исследовании.

Исследования младенцев Ausnutria, а также другие исследования молочных смесей на козьем молоке показывают, что молочные смеси Kabrita поддерживают здоровый рост, хорошо переносятся и безопасны для использования у младенцев с самого рождения.