Kabrita: Crecimiento seguro y sano para los lactantes

Se ha demostrado que la leche de cabra es una buena base para los preparados para lactantes. Se ha demostrado que la composición natural de la leche de cabra se asemeja más a la de la leche humana que a la de vaca (es decir, a la leche bovina) en diversos aspectos^.1,2 Aunque la leche de cabra se parece más a la humana, sigue siendo necesario modificarla para satisfacer las necesidades específicas del lactante.

En 2012, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) emitió un dictamen positivo sobre la idoneidad de la leche de cab ra como fuente de proteínas para preparados para lactantes y preparados de continuación, siempre que el producto final cumpla los criterios de composición establecidos en la Directiva 2016/127/CE. La EFSA basó su dictamen en los datos de un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado en el que se probaron preparados para lactantes y preparados de continuación elaborados con leche de cabra entera con la proporción natural de suero de leche y caseína de la leche de^cabra3.

En 2017, el concentrado de proteína de suero de cabra y la leche de cabra en polvo descremada de Ausnutria están considerados "Generally Recognized As Safe" (GRAS GRN n.º 644) por la FDA. Ausnutria ha desarrollado una fórmula de leche de cabra específica que cumple la normativa de las distintas regiones. En el caso de Europa, cumple con la Directiva 2016/127/CE, en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información para preparados para lactantes y preparados de continuación.

En 2023, se ha completado la revisión por parte de laFDA de la fórmula infantil a base de leche de cabra de Kabrita. La fórmula infantil a base de leche de cabra de Kabrita es la primera fórmula infantil europea que cumple los requisitos de nutrición y seguridad de la FDA y aumentará la disponibilidad de fórmula infantil en Estados Unidos (FDA, 23 de junio de 2023). Esta revisión se basó en un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado que cumplía los requisitos de la FDA, en el que se comparó Kabrita Goat Milk-Based Infant Formula con la fórmula a base de leche de vaca y se utilizó a lactantes alimentados con leche materna como grupo de referencia^.4 Este estudio demostró que Kabrita Goat Milk-Based Infant Formula es segura, bien tolerada y dio lugar a un crecimiento saludable en los lactantes. Más información sobre este estudio en la sección "Estudios sobre lactantes de Kabrita".

Haga clic en la infografía y el vídeo siguientes para obtener una rápida visión general de la proteína de la leche de cabra como fuente segura para los preparados para lactantes.

La fórmula Kabrita ha sido investigada con éxito por Ausnutria en cuanto a su seguridad, tolerancia y adecuación nutricional en múltiples estudios de Ausnutria sobre lactantes y en un metaanálisis.

El primer estudio fue un ensayo controlado aleatorizado doble ciego (n=304 ) para determinar los parámetros de crecimiento y seguridad en recién nacidos alimentados con Kabrita, en el que una fórmula de leche de vaca (FCV) sirvió como control y un grupo alimentado con leche materna (LM) como referencia durante dieciséis semanas de intervención. ⁴ Se reclutaron recién nacidos sanos a término de hasta 14 días de edad en 25 centros de estudio europeos. Las puntuaciones z de peso para la edad, peso para la talla y talla para la edad de los lactantes alimentados con Kabrita (n=111) se compararon con las puntuaciones z de los lactantes alimentados con leche materna (n=107) o leche humana (n=86). La puntuación z del peso por edad es un parámetro que compara el peso de un lactante a una edad determinada con las tablas de crecimiento de referencia de la OMS. Este estudio demostró que el aumento de peso y las puntuaciones z de las medidas antropométricas fueron similares entre los grupos de leche artificial. Las incidencias de acontecimientos adversos graves y de reflujo, nerviosismo, cólicos y flatulencia fueron similares entre los tres grupos. Este estudio demuestra que Kabrita proporciona un crecimiento sano, tiene una buena tolerabilidad y su uso es seguro en lactantes desde el nacimiento.

Haga clic en el siguiente artículo para obtener más información sobre este ensayo controlado aleatorio doble ciego.

El segundo estudio fue un ensayo controlado aleatorizado a doble ciego realizado en Brasil en el que se investigó el crecimiento de lactantes (n=56) que utilizaron la fórmula Kabrita o la fórmula de leche de vaca (FMLV) durante 24 semanas^.5 Se compararon las puntuaciones z de peso para la edad, peso para la talla y talla para la edad de los lactantes que utilizaron Kabrita (n=26) con las puntuaciones z de los lactantes que utilizaron FMLV (n=30). Todos los lactantes mostraron un crecimiento saludable según los estándares de la OMS y los grupos mostraron trayectorias de crecimiento similares. Los niveles de Hb fueron superiores a los criterios de la OMS para la anemia infantil de 11,0 g/dL y similares entre los grupos. Este estudio demostró que Kabrita favorece un crecimiento sano y es bien tolerada en los lactantes brasileños.

Haga clic en el póster de ESPGHAN que aparece a continuación para obtener más información sobre este ensayo controlado aleatorizado a doble ciego realizado en Brasil.

^En China se realizó un tercer estudio clínico en el que se investigó el crecimiento de lactantes alimentados con leche de fórmula Kabrita, leche de fórmula de vaca o leche humana durante seis meses^.6 Las puntuaciones z de peso para la edad, peso para la talla y talla para la edad de lactantes alimentados con Kabrita (n=104) se compararon con las puntuaciones z de lactantes alimentados con leche de fórmula de vaca (n=92) o leche humana (n=68). La puntuación z del peso por edad es un parámetro que compara el peso de un lactante a una edad determinada con las tablas de crecimiento de referencia de la OMS. Este estudio demostró que el crecimiento global de los lactantes que utilizaban leche de fórmula Kabrita y leche materna no difería del crecimiento de los lactantes alimentados con leche materna.

Además, no se observaron diferencias en los síntomas de alergia al comparar los grupos de Kabrita, CMF y leche humana. Este estudio demostró que el crecimiento de los lactantes que utilizaron la fórmula Kabrita fue similar al de los lactantes alimentados con leche materna, lo que indica que la adecuación nutricional de la fórmula Kabrita es comparable a la de la leche materna^.6

Haga clic en el póster de ESPGHAN para obtener más información sobre este estudio.

Otro estudio realizado por el equipo de investigación de Ausnutria evaluó el crecimiento de lactantes chinos nacidos a término que utilizaban la fórmula Kabrita. Los datos de crecimiento se obtuvieron mediante cuestionarios en línea de 915 lactantes chinos (519 niños y 396 niñas) menores de un año. Las puntuaciones z de peso para la edad, longitud para la edad e IMC para la edad de los lactantes que utilizaron Kabrita fueron comparables a las de la población de referencia internacional de la OMS alimentada con leche materna. Este estudio concluyó que los lactantes que utilizan la fórmula Kabrita presentan patrones de crecimiento normales comparables a los de la población de referencia de la OMS. ⁷

En colaboración con la Universidad Médica de Varsovia y la Universidad de Wageningen, el departamento de I+D de Ausnutria llevó a cabo una revisión sistemática y un metaanálisis centrados en el efecto de la leche de cabra en el crecimiento y la seguridad de los lactantes. ^8,9 En este metaanálisis se incluyeron cuatro estudios sobre lactantes, con un total de 670 niños. Los resultados mostraron que los parámetros de crecimiento y seguridad eran similares entre los lactantes alimentados con GMF y los alimentados con CMF. En conclusión, la GMF es segura y adecuada para su uso en lactantes desde el nacimiento.

Para más información sobre este estudio, haga clic en el documento Nutrients.

Los estudios sobre lactantes de Ausnutria, así como otros estudios sobre fórmulas de leche de cabra, demuestran que la fórmula de leche de cabra Kabrita favorece un crecimiento sano, se tolera bien y es segura para su uso en lactantes desde el nacimiento.